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前沿生物受邀出席中艾协成立30周年座谈会 分享抗艾新药上市后成果

  • 2023-11-30  17:08:41
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2023年11月28日,由中国性病艾滋病防治协会(以下简称“中艾协”)主办的“2023年世界艾滋病日主题宣传暨中国性病艾滋病防治协会成立30周年座谈会”在首都北京隆重举办,前沿生物药业(南京)股份-kaiyun开云平台官方网站有限公司(以下简称“公司”、“前沿生物”,股票代码688221.SH)作为我国首个抗艾新药自主研发企业、中艾协的长期合作伙伴受邀出席活动,前沿生物董事长谢东博士受邀参会并发言,分享归国研发长效抗艾新药的心路历程,与受邀专家、领导一起忆往昔,合力防艾,表达了为进一步提高国内艾滋病防治水平齐心协力、不懈努力的共同心声。

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中艾协成立三十年来,在我国艾滋病防治工作中取得重大成果,抗病毒治疗正朝着高质量、精细化方向发展,中艾协作为政府机构、社会团队、企业与患者间宝贵的桥梁和纽带,三十年来积极参与艾滋病防治的一线工作,已成为中国艾滋病防治过程中一股不可或缺的中坚力量,高效聚合各方力量和资源,改善抗艾社会环境,减少社会歧视,提升艾滋病防控意识和水平。


前沿生物深耕抗HIV新药研制二十年,打造国产抗艾新药民族品牌

 

在抗艾征程中,前沿生物作为我国为数不多的潜心研制抗艾创新药的民族企业,聚焦抗HIV长效药物的研发,历经16年,2018年国家1类新药、全球首个HIV长效融合抑制剂—艾可宁®(通用名:艾博韦泰)在国内获批上市,填补了艾滋病长效治疗领域的空白,并实现了我国抗艾新药零的突破,为我国艾滋病的临床治疗带来了新方案。

 

艾可宁®上市五年来,凭借优异的临床价值为更多中国HIV感染者提供更安全、高效、长效的全新药物选择,并在艾滋病防控领域取得众多重要成果。
 

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学术建设

 

  • 2018年10月,艾可宁®上市当年即被纳入《中国艾滋病诊疗指南(2018版)》,被列示为国内现有主要抗逆转录病毒药物之一。

  • 2019年3月,艾可宁®作为HIV感染者围手术期抗病毒治疗药物,被列入《中国人类免疫缺陷病毒感染者围手术期抗病毒治疗专家共识》。

  • 2019年7月,上海公共卫生中心发布的《艾滋病抗病毒治疗换药策略专家共识》,推荐的12个换药方案中7个方案推荐使用艾可宁®。

  • 2019年11月,艾可宁®凭借与现有已上市抗HIV药物无显著的药物相互作用,被纳入全球知名的“利物浦药物相互作用数据库”。

  • 2021年11月,艾可宁®在抗HIV病毒治疗简化方案等6个领域被《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》列入推荐用药方案。

 

 

 

上市后研究

 

公司持续开展艾可宁®上市后研究,积累了丰富的循证医学证据,研究者先后发表研究论文、会议摘要等学术文章60余篇,研究方向包括免疫重建不全、儿童多重耐药、暴露后预防等复杂、难治的细分领域。

 

  • 免疫重建不全:2023年,天津市第二人民医院马萍主任开展了一项前瞻性、对照性的IIT研究,研究结果显示,接受基于艾可宁®的强化方案治疗12周后,可以明显改善CD4+T淋巴细胞计数,约35%的免疫重建不全受试者接受艾可宁®强化治疗12周后,CD4+T淋巴细胞计数实现增长100个/uL或与治疗前相比增加30%。

  • 多重耐药儿童: 2023年8月,《AIDS Research and Therapy》期刊发表文章《Rescuetherapy with analbuvirtide-based antiretroviral regimen in a HIV-infected Child with multidrug resistance and multiple opportunistic infections: a case report》,研究者对一名13岁女性儿童在多重耐药背景下的抗HIV治疗进行跟进分析,该患儿的初始病载量、CD4+细胞计数分别为4.48log10copies/mL和2 cells/μl ,经检测发现存在15个耐药基因突变位点,确认为多重耐药患者,在经过含有艾可宁®的转换方案治疗近一年后,HIV病载量下降至1.73log10copies/mL,CD4细胞计数上升至308 cells/μl,病情获得明显改善。

  • 暴露后预防: 2021年9月,国际医学期刊《InfectiousDiseases and Therapy》发表文章《含艾博韦泰(艾可宁®)治疗方案作为HIV暴露后预防耐受性和依从性的中国人群队列研究》,该项研究由研究者在重庆市公共卫生医疗救治中心、昆明市第三人民医院和长沙市第一医院等三个临床中心发起,旨在评估艾博韦泰(ABT)与多种口服药物组合给药方案,对HIV暴露后预防的安全性、耐受性和依从性。研究结果表明,含艾博韦泰(ABT)治疗方案相比多种口服药物组合,有更高的完成率和依从性,未出现严重药物不良反应,所有药物方案都显示良好的安全性和耐受性,在研究期间没有观察到艾滋病毒感染病例。‍
     

商业化成果

 

  • 首次纳入医保:2020年12月,艾可宁®通过谈判方式纳入《国家医保目录(2020年)》,体现了国家对具有临床价值的创新药的支持,大幅提升产品的可负担性及可及性,惠及更多艾滋病患者。

  • 医保续约:2023年1月,艾可宁®成功续约《国家医保目录(2022年)》并维持原支付标准与范围不变,证明了国家对艾可宁®临床安全性、有效性的肯定,有利于住院及长期用药患者对药物的可负担性。

  • 国内营销网络:截至目前,公司已覆盖全国28个省的280余家HIV定点治疗医院及180余家DTP药房;同时,公司与上药集团旗下医药分销企业科园贸易达成商业化推广合作,与公司已搭建的传染病专科产品营销网络形成合力,形成完整的HIV治疗领域的商业版图,共同促进产品销售收入增长。

  • 海外业务进展:截至目前,艾可宁®已在柬埔寨、阿塞拜疆、厄瓜多尔、马来西亚、哈萨克斯坦等国家获批上市,并于马来西亚实现销售收入。

  • HIV患者全生命周期业务拓展:公司发挥在HIV领域的市场营销网络优势,围绕HIV患者全生命周期,推进HIV病载、耐药检测及辅助治疗等业务,拓宽多元化营收渠道,助力公司可持续发展。‍

 

艾滋病“慢病化管理”时代,聚焦长效、注射类抗HIV新药的市场需求

 

随着规范化治疗的普及,艾滋病患者寿命持续延长,艾滋病迈入“慢病化管理”时代,患者对安全性高、便利性强、提升用药后生活质量的新药有更强烈的药物需求,长效、注射类药物更加契合患者的用药心理诉求及个体化治疗诉求,已逐步成为抗HIV新药的主流开发方向。

 

公司作为深耕抗病毒领域的民族企业,将继续秉持“一切为了患者”的初心,在抗HIV新药领域将围绕着公司具备技术优势的长效、注射类产品进行迭代与升级,为临床HIV个体化治疗提供更多更优的用药选择。

 


 

公司抗HIV产品线扩充策略

 

  • 以患者诉求为导向:高效、安全;提升用药便利性与可及性;满足个体化治疗需求;提高长期用药后生活质量。

  • 新药研发方向:聚焦长效、注射类产品的开发,对已上市产品进行持续的技术优化及迭代,并继续开发长效注射、配方完整的两药组合。‍

 

坚守担当  砥砺前行

 

在中艾协的大力支持下,前沿生物作为我国艾滋病创新药物自主研发企业一直坚守公益担当,积极践行企业社会责任。

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践行社会责任

 

  • 2021年参与低收入地区艾滋病防控攻坚工作,持续三年聚焦低收入地区患者差异化治疗,给予患者更加全面科学的保障,提供国产创新药为难治患者提供了更加精准科学的临床方案。

  • 2022年初与协会启动真实世界数据收集项目,创新运用大数据推动艾滋病防控工作的开展,构建我国自主的艾滋病真实世界数据库,及时收集分析我国艾滋病临床诊疗数据,优化临床治疗方案,惠及广大艾滋病患者。‍

 

未来公司亦将在抗艾道路上砥砺前行,以提升中国艾滋病防治领域的治疗水平为共同目标,为全球艾滋病防治贡献中国力量!


创新解决方案,促进人类健康

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